Bystolic 66

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Bystolic (nebivolol) - Advertencias y precauciones Advertencias y precauciones interrupción del tratamiento No suspenda la terapia con BYSTOLIC bruscamente en pacientes con enfermedad arterial coronaria. exacerbación grave de la angina de pecho, infarto de miocardio y arritmias ventriculares han sido reportados en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria después de la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta, cuando está prevista la interrupción de la administración de BYSTOLIC, cuidadosamente observar y aconsejar a los pacientes para reducir al mínimo la actividad física. Estrecharse con BYSTOLIC durante 1 a 2 semanas, cuando sea posible. Si la angina empeora o insuficiencia coronaria aguda se desarrolla, volver a empezar con BYSTOLIC con prontitud, al menos temporalmente. La angina de pecho y el infarto agudo de miocardio con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con angina de pecho o que tenían un infarto de miocardio reciente. Enfermedades bronchospastic En general, los pacientes con enfermedades bronchospastic no deben recibir bloqueadores. Anestesia y cirugía mayor Debido a la retirada de beta-bloqueador se ha asociado con un mayor riesgo de infarto de miocardio y dolor en el pecho, los pacientes que ya están en beta-bloqueantes en general, deben continuar el tratamiento durante todo el período perioperatorio. Si con BYSTOLIC se va a continuar durante el período perioperatorio, vigilar estrechamente a los pacientes cuando se utilizan agentes anestésicos que deprimen la función miocárdica, como éter, ciclopropano y tricloroetileno. Si la terapia bloqueante se retira antes de la cirugía mayor, el deterioro de la capacidad del corazón para responder a estímulos adrenérgicos reflejo puede aumentar los riesgos de la anestesia general y procedimientos quirúrgicos. Los bloqueadores. La diabetes y la hipoglucemia-bloqueantes pueden potenciar la hipoglucemia y el plazo de recuperación inducida por la insulina de los niveles de glucosa en suero. No se sabe si el nebivolol tiene estos efectos. Aconsejar a los pacientes que presenten hipoglucemia espontánea y los pacientes diabéticos tratados con insulina o hipoglucemiantes orales sobre estas posibilidades. bloqueantes tirotoxicosis pueden ser seguidos por una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo o pueden precipitar una tormenta tiroidea. bloqueadores enfermedad vascular periférica pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. No dihidropiridina calcio bloqueadores de los canales Debido a inotrópico negativo significativo y efectos cronotrópico en pacientes tratados con bloqueadores beta y antagonistas del calcio del tipo verapamilo y diltiazem, vigilar el ECG y la presión arterial en los pacientes tratados de forma concomitante con estos agentes. Uso con inhibidores de CYP2D6 Nebivolol de exposición aumenta con la inhibición de la CYP2D6 ver Interacciones farmacológicas (7). puede ser necesario reducir la dosis de administración de BYSTOLIC. Alteración de la función renal El aclaramiento renal de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia renal grave. Con BYSTOLIC no ha sido estudiado en pacientes que reciben diálisis ver Farmacología Clínica y Dosis y Administración. Alteración del metabolismo de la función hepática de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave ver Farmacología Clínica y Dosis y Administración. El riesgo de reacciones anafilácticas Mientras siguen bloqueadores, los pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas graves a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la exposición accidental, diagnóstica, terapéutica o repetida. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas. Feocromocitoma En pacientes con feocromocitoma conocido o sospechado, iniciar un bloqueante. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Embarazo Efectos teratogénicos: Categoría C. disminución del peso corporal de las crías se produjo a las 1,25 y 2,5 mg / kg en ratas, cuando se expone durante el período perinatal (final de la gestación, el parto y la lactancia). A 5 mg / kg y dosis más altas (1,2 veces la dosis humana máxima recomendada), gestación prolongada, distocia y la atención materna reducida se produjeron con los correspondientes incrementos en las muertes fetales tardías y mortinatos y la disminución de peso al nacer, el tamaño de camada en vivo y supervivencia de las crías. un número insuficiente de los cachorros sobrevivieron a los 5 mg / kg para evaluar la descendencia a la capacidad reproductora. En estudios en los que se les dio a ratas preñadas nebivolol durante la organogénesis, la reducción se observaron peso corporal del feto a dosis tóxicas para las madres de 20 y 40 mg / kg / día (5 y 10 veces la MRHD), y pequeños retrasos reversibles en la osificación del esternón y torácica asociados con los pesos corporales fetales reducidos y un pequeño aumento en la resorción se produjeron a 40 mg / kg / día (10 veces la MRHD). No se observaron efectos adversos sobre la viabilidad embriofetal, el sexo, el peso o la morfología en estudios en los que se administró nebivolol a conejas preñadas a dosis de hasta 20 mg / kg / día (10 veces la MRHD). Parto y alumbramiento Nebivolol causados ​​gestación prolongada y distocia en dosis de 5 mg / kg en ratas (1,2 veces la MRHD). Estos efectos se asociaron con un aumento de las muertes fetales y crías nacidas muertas, y la disminución de peso al nacer, el tamaño de camada en vivo y la tasa de supervivencia de las crías, hechos ocurridos sólo cuando se le dio el nebivolol durante el período perinatal (final de la gestación, el parto y la lactancia). No se realizaron estudios de nebivolol en mujeres embarazadas. Utilizar con BYSTOLIC durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Los estudios en ratas han demostrado que nebivolol o sus metabolitos atraviesan la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a la posibilidad de que los bloqueadores beta para producir reacciones adversas graves en lactantes, en especial bradicardia, con BYSTOLIC no se recomienda durante la lactancia. Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. estudios pediátricos, desde recién nacidos hasta 18 años de edad no se han llevado a cabo debido a la caracterización incompleta de toxicidad para el desarrollo y los posibles efectos adversos sobre la fertilidad a largo plazo véase Toxicología no clínica. Uso geriátrico De los 2800 pacientes en los estudios de hipertensión clínicos controlados con placebo patrocinados EE. UU., 478 pacientes eran mayores de 65 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la eficacia o en la incidencia de eventos adversos entre los pacientes de mayor edad y más jóvenes. Insuficiencia Cardiaca En un ensayo controlado con placebo en 2128 pacientes (1067 bystolic, 1061 placebo) más de 70 años de edad con insuficiencia cardíaca crónica que recibieron una dosis máxima de 10 mg por día durante una media de 20 meses, sin empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se informó con nebivolol en comparación con placebo. Sin embargo, la insuficiencia cardíaca si se empeora considerar la interrupción de la administración de BYSTOLIC. Última actualización: 2012-01-03